3月14日，人生就是博派安普利单抗注射液（商标名：安尼可）又一适应症——用于联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌（NPC）获得国家药监局（NMPA）批准上市，是派安普利单抗获批上市的第4个适应症。

派安普利单抗是一款采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化抗PD-1单抗。2023年4月，派安普利单抗在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权被授予给Specialised Therapeutics公司。

此前，派安普利单抗已在中国获批3项适应症，分别为联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌，至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，以及接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。

派安普利单抗治疗二线及以上治疗（至少包含一线含铂化疗）失败的转移性鼻咽癌的Ⅱ期研究数据显示，客观缓解率为28.0%，中位无进展生存期为3.6个月，中位总生存期为22.8个月。在一线及既往多线治疗失败的复发或转移鼻咽癌患者中，派安普利单抗均展现出了较好的肿瘤客观缓解率和生存获益，且安全性和耐受性良好，整体免疫相关不良反应发生率低。

声明：

1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。

3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

内容来源：医药观澜